一上市就引起轰动

宮颈癌疫苗“嘉喜”最近在国际引起了医疗风波。美国联邦卫生官员接获了超过8000起通报，有多名妇女在接种疫苗后出现了“严重副作用”，其中还有好几例疑似死亡的案例。但是美国FDA暂时还无法判定，这些死亡案例与疫苗本身有直接关联。

药厂的广告宣称：“美国每年有上万名妇女知道她们罹患宫颈癌，我可以不是其中之一。”著名药厂推出的宫颈癌疫苗“嘉喜”未上市就已引起轰动：宫颈癌居然还可以用疫苗防治，而且沒有过性行为的年轻女生也可以使用。这一卖点在全球引发热购潮。该疫苗获得美国FDA的核准上市，世界各国纷纷引进该疫苗。

不过最近却传出有许多女性在注射了这种疫苗之后，出现身体不适的情形，美国FDA从两年前开始，就接获了超过8000起的通报，显示“嘉喜”疫苗引发了严重的副作用，其中有18起11~22岁女性死亡的通报，部分妇女更出现了瘫痪、肌肉无力等情形，其他症状还有昏迷、癫痫、关节痛以及流产等，也传出了出现视觉模糊、呕吐、全身性麻疹和肿痛等症狀。

是小概率事件，还是……

从该疫苗被批准上市以來，药厂已经制造了超过2600万支疫苗。在美国总计有4260人使用该疫苗后被送进急診室，259人入院治疗。不过美国疾病防治中心却表示，十几起死亡通报中，沒有发现有共同点，因此“嘉喜”疫苗可能并不是导致死亡的真正原因。目前美国当局正在调查，以确认疫苗是否真的与这些严重的症状有直接关联。 

自2006年6月以来，美国已有800万名妇女注射过这种疫苗，有两名女孩已向法院提起诉讼，抱怨疫苗让她们遭受严重副作用。有一位来自俄克拉亥马州的女孩，她的律师说，13岁的她在2007年2月27日注射了疫苗，次日就发热，感到胸部和腹部疼痛。女孩的母亲说，孩子接着得了胰腺炎，在医院住了好几星期，接受手术治疗。她坚持说这些症状都是疫苗惹的麻烦，认为FDA应该在批准该疫苗上市前更仔细地研究毒副作用。

但制药公司并不这样认为，一位药厂发言人表示，这很可能是与疫苗注射无关的偶发事件。默克在一份对外发布的声明中表示，部分女性在注射疫苗后出现这样或那样的症状，并没有直接证据表明和疫苗有因果关系，只是这些副作用发生和记录在注射疫苗之后。默克表示它将继续密切关注所有毒副作用的案例报道，并在分析得出明确结论后，更新产品的标记和安全使用指南。

该疫苗的研制成功和上市在医学界被认为是重大的突破。从长远讲，对预防HPV(人乳头瘤病毒感染）和减少宫颈癌发生有重大意义。它的上市引起各国政府的高度重视。有的国家已将其纳入政府买单的免疫规划接种项目。但是，这毕竟是比较新的医药研究成果，长期使用的安全数据还不足，尤其是在大范围内临床使用数据还有待积累和分析。

毒副作用发生8000多起，在几百万注射人群分布中，虽然还是小概率事件，但并不能完全排斥与疫苗的关联度。每位适龄妇女都有各自的身体生理状况，什么样的人适合注射，什么样的人不宜注射，需要进一步调查和找出规律。这样才能使这一重大科技成果让更多人受益，把副作用的影响降到最低。